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科济药业三项CAR-T产物临床试验暂停解除

2025-01-30 13:46

  科济药业-B(02171)发布通知布告,颁布发表美国食物药品监视办理局(FDA)已解除对其三项CAR-T细胞产物的临床试验暂停。这三项产物包罗泽沃基奥仑赛打针液(CT053)、舒瑞基奥仑赛打针液(CT041)和CT071,均为针对分歧靶点的自体CAR-T细胞医治。暂停的缘由取2023年12月FDA对科济药业位于北卡罗来纳州达勒姆的临床出产的查抄发觉相关。科济药业专注于血液恶性肿瘤和实体瘤的立异CAR-T细胞疗法,处理现有疗法面对的平安性、疗效和成本等严沉挑和。公司方针是成为全球生物制药范畴的带领者,为癌症患者供给立异的医治方案。

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